의토토 꽁 머니관리법 개정안 초안: 제3자 온라인 판매 플랫폼에서는 처방약을 직접 판매할 수 없습니다.

선택자: Guo Hongli 출시일:2019/4/22 10:06:49

4월 20일, '중화인민공화국 약물관리법(개정 초안)'이 제13기 전국인민대표대회 상무위원회 제10차 회의에 제출되어 심의를 받았습니다.

작년 10월 처음 검토를 위해 제출된 의토토 꽁 머니 관리법 개정안과 달리, 이번에 검토를 위해 제출된 개정안은 의토토 꽁 머니 관리법이 더 크고 더 큰 규모로 확대될 것임을 의미합니다. 더 포괄적인 개정.

전국인민대표대회 헌법법률위원회 부위원장은 개정안이 주로 의토토 꽁 머니 판매 허가권자 제도의 실시를 규정하고 있으며 기타 조항은 발전과 규제에 따라 추가 수정 및 보완되어야 한다고 말했습니다. 제약 산업의 요구 사항. 제약 분야의 개혁 결과와 효과적인 관행을 법률로 업그레이드하고, 전체 제약 프로세스와 전체 체인 관리의 요구에 따라 관련 규정을 개선하고, 미해결 문제를 적시에 규제해야 하며, 수정된 초안은 수정된 초안으로 변경되어야 합니다.

개정안에는 전문의토토 꽁 머니의 온라인 판매, 약가 감독, 의토토 꽁 머니 공급 보장, 공공의토토 꽁 머니의 위조 및 불량 의토토 꽁 머니 생산 및 판매 처벌 등의 측면에서 관련 수정 및 개선이 이루어졌다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 우려.

제3자 온라인 의토토 꽁 머니 판매 플랫폼은 관련 의무를 이행하지 않을 경우 최대 500만 달러의 벌금이 부과될 수 있습니다.

처방약의 온라인 판매를 자유화할지 여부에 대한 논의가 진행 중입니다. 우리나라에서는 처방약을 구매하는 환자가 의사의 처방을 받아야만 조제, 구매, 사용할 수 있지만, 실제로는 처방약의 불법 온라인 판매가 여전히 흔합니다.

개정 초안도 이에 대응하고 있습니다. 개정안 조항에는 제3자 온라인 의토토 꽁 머니 판매 플랫폼 제공자는 등록을 해야 하며, 자격심사, 불법 행위 중지 및 신고, 온라인 판매 플랫폼 서비스 제공 중단 등의 의무를 이행해야 한다고 명시하고 있다. 제3자 온라인 의토토 꽁 머니 판매 플랫폼을 통해 직접 판매가 허용됩니다.

제3자 온라인 판매 플랫폼이 위의 의무를 이행하지 않고 허위 의토토 꽁 머니 안전 정보를 조작 및 유포하는 4가지 불법 행위를 저지르는 경우 이에 상응하는 법적 책임을 져야 합니다.

개정안의 새로운 조항은 온라인 의토토 꽁 머니 판매를 위한 제3자 플랫폼 제공자가 이 법의 규정을 위반하고 적격성 검토, 불법행위 신고, 온라인 판매 플랫폼 제공 중단 등의 의무를 이행하지 않는 경우를 명시하고 있습니다. 서비스를 제공한 경우 시정을 명령하고, 불법소득을 몰수하며, 사안이 엄중한 경우에는 회사의 정지를 명령한다. 시정사업을 하면 100만 위안 이상 500만 위안 이하의 벌금을 부과한다.

개정 초안에 따르면, 허위 약물 안전 정보를 조작하고 유포하여 치안 관리를 위반한 경우, 범죄를 구성할 경우 공안 기관은 법에 따라 치안 관리 처벌을 부과합니다. 법에 따라 책임을 져야 합니다.

의토토 꽁 머니 판매 허가 보유자는 의토토 꽁 머니 품질 보증 시스템을 구축해야 합니다.

이 개정된 초안에서는 의토토 꽁 머니 판매 허가 보유자의 관련 책임 식별이 더욱 수정되고 개선되었습니다.

이전 개정 초안에서는 의토토 꽁 머니 판매 허가 보유자가 의토토 꽁 머니 개발, 생산, 운영 및 사용의 전 과정에 대해 법적 책임을 져야 한다고 규정했습니다. 이와 관련하여 일부 상임위원회 구성원, 부서, 지역 및 일반 대중은 개정안이 의토토 꽁 머니 판매 허가 보유자의 책임에 대한 포괄적이고 명확한 조항을 제공하지 않으며, 의토토 꽁 머니 판매 허가 보유자의 책임이 모든 측면이 더 명확해져야 합니다.

이와 관련하여 개정안에는 의토토 꽁 머니 판매 허가 보유자를 위한 특별 조항이 포함되어 있습니다. 추가 조항은 다음과 같습니다. 첫째, 의토토 꽁 머니 판매 허가 보유자는 비임상 연구, 임상 시험, 생산 및 운영, 시판 후 연구를 수행해야 합니다. 약물에 대한 모니터링, 보고 및 처리에 대한 책임을 집니다. 둘째, 의토토 꽁 머니 판매허가권자는 의토토 꽁 머니 품질보증체계를 구축하고, 의토토 꽁 머니 품질관리를 독립적으로 담당할 품질관리자를 배정해야 한다.

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약가 감독 및 검사 강화

이 개정 초안은 또한 현재의 높은 토토 꽁 머니 가격과 공급 부족에 대한 대중의 우려에 대응합니다.

약가와 관련하여 개정안에는 국가가 약가를 모니터링하고 필요한 경우 비용 및 가격 조사를 실시하며 약가 감독 및 검사를 강화하고 법에 따라 약가 위반을 조사 및 처리하도록 제안하는 새로운 조항이 추가되었습니다. 약가 질서를 유지한다.

관련 부서에서도 약가 모니터링의 중요성을 인지하고 있습니다. 국가보건위원회는 지난 4월 9일 공립병원 조달 가격 등 정보를 포함해 약물 사용에 대한 종합적인 모니터링을 요구하는 '약물 사용량 모니터링 및 임상 종합 평가 실시에 관한 고시'를 발표했다.

의토토 꽁 머니 공급 부족이 자주 발생함에 따라 개정 초안에서는 국가가 부족 의토토 꽁 머니의 개발 및 생산을 장려하고 임상 사용에 긴급하게 필요한 부족 의토토 꽁 머니 및 API에 대해 우선 검토 및 승인을 제공한다는 점을 명확히 했습니다. 국무원 유관부서는 토토 꽁 머니 공급을 보장하기 위해 공급이 부족한 토토 꽁 머니에 대해 생산, 가격 개입, 수입 조직화 등 적절한 조치를 취할 수 있다.

위조 및 불량 의토토 꽁 머니 피해자는 징벌적 손해배상을 받을 수 있습니다.

개정된 초안은 또한 위조품 생산 및 판매에 대한 처벌을 강화합니다. 그 중 불법적으로 위조 의토토 꽁 머니을 생산, 판매한 경우, 상품 가격의 15배 이상 30배 이하의 벌금을 부과하며, 상품 가격이 10만 위안 미만인 경우에도 그 이하의 벌금을 부과합니다. 150만 위안 이상 300만 위안 이하의 벌금.

이 역시 첫 번째 검토 초안의 벌금 금액보다 훨씬 높습니다. 이전 초안에서는 벌금 액수를 물품 가격의 2배 이상 10배 이하로 정했으며, 사안이 심각한 경우에는 물품 가격의 10배 이상 30배 이하로 벌금을 부과했습니다. 상품.

저급 약물의 생산 및 판매에 대한 처벌도 강화되었습니다. 개정안에는 불법적으로 생산·판매된 의토토 꽁 머니 가치의 10배 이상 20배 이하의 벌금을 부과하는 내용이 담겼다.

벌금 액수를 늘리는 동시에 개정 초안에서는 위조 및 불량 의토토 꽁 머니의 생산 및 판매에 종사하는 단위의 법적 대표자, 주요 책임자, 직접 책임이 있는 감독자 및 기타 책임자에 대한 처벌을 명확하게 시행합니다. 법에 따라 형사 기소 횟수를 늘리고, 법에 따라 범죄로 간주되지 않거나 범죄를 구성하지 않는 사건에 대한 책임 규정을 추가합니다.

수정안에는 징벌적 손해배상도 추가되었다는 점은 주목할 만합니다. 즉, 위조의토토 꽁 머니이나 불량의토토 꽁 머니을 생산하거나 고의로 위조의토토 꽁 머니이나 불량의토토 꽁 머니을 판매하여 사망에 이르게 하거나 건강에 심각한 피해를 입힌 피해자는 이에 상응하는 징벌적 손해배상을 청구할 수 있습니다.

출처:매일경제뉴스