"중국 특허 메이저 놀이터 순위트 생산에 수입 쇠고기 조종사를 사용할 수있는 국가 의료 생산국의 발표 및 관세의 일반 관리 정책의 정책 해석

1. "전국 의료 생산국의 발표 및 수입 쇠고기가 전통적인 중국 특허 메이저 놀이터 순위트 생산을위한 조종사를 허용하는 것에 대한 세관의 발표"( "발표"라고 함)의 배경과 중요성은 무엇입니까?

수입 쇠고기 효모는 전통적으로 우리 나라에서 쇠고기 효모 의약 재료의 중요한 공급원이었습니다. 2000 년경 광우병 질병 전염병의 확산으로 인해 위험을 통제하기 위해 전 주정부 메이저 놀이터 순위트 관리국은 "소 유래 및 관련 약물의 감독 및 투여 강화에 대한 발표"(Sino-Pharmaceutical Regulatory Commission [2002] No. 238)을 발표했습니다. 식사 등 ". 세관의 일반 관리는 수입 중국 의약 물질에 대한 검역 접근 시스템을 구현하며, 천연 쇠고기 노란색은 "동물 및 식물 유래 의약 재료의 유형 및 수출 된 국가 및 지역에서 우리나라에서 검역 접근을 취득하기위한 지역"에 포함되지 않았습니다.

쇠고기 자원의 부족과 불충분 한 출처를 완화하기 위해, 주 식품의 약국은 세관의 일반 관리와 함께 심층적 인 연구 및 시연을 실시하고 "발표"를 작성하고 의견을 광범위하게 요청했습니다. "발표"의 공식화 및 공표는 "약물 및 의료 기기의 감독 개혁을 포괄적으로 심화시키기위한 주정부위원회의 일반 사무실의 의견을 제약 산업의 고품질 개발을 촉진하기위한"중요한 조치입니다. 의약 재료 및 쇠고기 노란색 가격 안정화.

2. 파일럿 지역은 무엇입니까?

베이징, Tianjin 및 Hebei의 조정 된 개발의 전략적 배치, 전통적인 중국 메이저 놀이터 순위트을위한 국가 포괄적 인 개혁 시범 구역의 건설 및 수입 의약 재료에 대한 지역 요구에 대한 관련 고려 사항과 함께, 우리는 12 개 지방의 수입 메이저 놀이터 순위트을위한 수입 메이저 놀이터 순위트을 포함하여 수입 메이저 놀이터 순위트을 제작하고 수입 된 메이저 놀이터 순위트을 제작할 것입니다. 상하이, Zhejiang, Jiangxi, Shandong, Hunan, Guangdong, Sichuan, Fujian, Guangxi.

3. 쇠고기 노란색에 대한 수입 관세 통관에 대한 규제 조치는 무엇입니까?

쇠고기 노란색의 수입은 의약 재료, 수입 검역소, 세관 통관, 수입 검사 및 최초의 수입 의약 재료의 승인을 포함합니다.

관세의 일반 관리는 수입 중국 의약 재료에 대한 검역 접근을 시행해야한다. 수입 쇠고기 노란색의 국가 (지역)는 세관 일반 관리의 "동물 및 식물 유래 의약 재료 및 수출 된 국가 및 지역의 유형 목록"에 포함되어야합니다.

쇠고기 노란색으로 들어가는 것은 "들어가고 나가는 중국의 약용 물질에서 중국 의약 재료의 검역 및 투여에 관한 규정"에 따라 입구 동물 및 식물 검역소의 승인을 처리해야합니다. 소유자 또는 그의 대리인은 무역 계약에 서명하기 전에 "동물 및 식물 검역 승인 조치"의 조항에 따라 "동물 및 식물 검역 허가증"을 얻어야합니다. 검역소 자격 증명서를 얻기 전에 세관이 승인 한 장소에 저장됩니다. 세관 허가없이 단위 나 개인이 양도, 판매 또는 처리 할 수 ​​없습니다.

세관은 특별 세관 감독 지역 또는 해외에서 보세 감독 현장에 입력하는 수입 검역사를 담당합니다.

쇠고기 노란색의 수입 (해외에서 세관 ​​특별 감독 지역에 입력 포함)은 파일럿 지역의 해당 약물 항구 (의약 재료를 수입 할 수있는 국경 항구 포함)에서 청소해야합니다. 파일럿 지역의 해당 항구의 약물 감독 및 관리 부서는 세관 통관 양식을 발행 할 책임이 있으며, 세관은 세관의 특별 감독 영역 또는 국내 링크에 입국하는 보세 감독 장소의 관세 허가 양식을 확인해야합니다.

수입 쇠고기 노란색의 검사는 조종사 지역의 해당 항구 약물 검사 기관 또는 지정된 약물 검사 기관에서 수행해야합니다. 파일럿 지역에서는 Hebei Province와 Jiangxi Province에는 의약 재료를 수입 할 수있는 항구가 없습니다. Hebei Province에서 쇠고기 노란색의 수입 검사는 베이징 메이저 놀이터 순위트 검사 연구소에 의해 수행되며 베이징 메이저 놀이터 순위트 관리국 (Beijing Drug Administration)에 의해 세관 허가 양식을 발표했습니다. Jiangxi 지방에서 쇠고기 노란색의 수입 검사는 상하이 식품 메이저 놀이터 순위트 검사 연구소에서 수행하고 상하이 약물 검사국의 관세 허가 양식을 발표했습니다.

쇠고기 수입을 처음으로, 관련 정보는 "수입 의약 재료 관리에 대한 규정"및 "발표의 관련 조항 및 요구 사항", 해외 쇠고기 수단의 처리에 대한 자세한 설명, "수입 의약 재료 평가"를 얻는 것에 따라 파일럿 지역의 지방 메이저 놀이터 순위트 감독 및 관리 부서에 제출해야합니다.

IV. 중국 특허 메이저 놀이터 순위트을 생산하기 위해 수입 쇠고기를 사용하기위한 요구 사항은 무엇입니까?

수입 쇠고기를 사용하여 중국 특허 메이저 놀이터 순위트을 생산하는 데 사용되는 약물 마케팅 승인의 소지자는 법률에 따라 약물 생산, 운영 및 사용의 전체 과정에서 약물의 안전, 효과 및 품질 관리 가능성을 담당해야합니다. 마약 마케팅 승인의 소지자는 수입 소고기의 추적 시스템을 확립하고 개선하고 소프의 품질 관리를 강화해야합니다. 수입 소고기를 사용하여 중국 특허 메이저 놀이터 순위트을 생산하려면 별도의 생산 장비를 설치해야하며 다른 품종과 공동선으로 생산해서는 안됩니다.

관련 지방 메이저 놀이터 순위트 감독 및 관리 부서는 수입 쇠고기 노란색의 수입 및 사용 감독을 강화하여 중국 특허 메이저 놀이터 순위트을 생산하고 기업이 수입 쇠고기 노란색의 추적 시스템을 수립하고 개선 할 것을 촉구해야합니다.

출처 : State Food and Drug Administration