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홈페이지> 정책 및 규정농림축산부장관은 동물용의약품 임상시험(2차)에 대한 품질관리업무 감독·점검 결과를 발표하였습니다.

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농림축산식품부장관의 동물용의약품 임상시험 품질관리 감독검사 결과 발표 고시(2차)

동물용의약품 연구활동을 표준화하기 위해 "동물의약품안전청규정", "동물용의약품 비임상연구 품질관리 실무", "동물용의약품 임상시험 품질관리 실무", "동물의약품 비임상시험 품질관리 실무"에 의거 임상 연구 및 임상 시험 품질 관리 실무 감독 및 검사 조치 "및 감독 검사 표준에 따라 우리 부처는 전문가를 조직하여 칭다오 농업 대학과 중국 농업 대학을 포함한 두 단위에 대한 감독 검사를 수행했습니다. 감독 및 검사 결과, 위 두 단위의 8개 테스트 프로젝트는 동물용 의약품 우수 임상 관리 기준(이하 "동물용 의약품 GCP")의 요구 사항을 충족했습니다. 이제 감독 및 검사 결과가 발표됩니다(첨부). .

모든 성 축산 및 수의학 행정 부서는 일상적인 감독 및 관리 업무를 효과적으로 수행하고 관련 부서가 동물용 의약품 GCP의 요구 사항에 따라 동물용 의약품 연구 활동을 수행하도록 촉구합니다.

첨부: 동물용의약품 임상시험에 대한 품질관리 기준을 준수하는 단위 및 시험 프로젝트

농림축산식품부총국

2018년 12월 28일

첨부파일:

nbm81.ceb.zip

동물용 의약품 임상시험 품질 관리 사양의 요구 사항을 충족하는 단위 및 테스트 프로젝트.docx